sv-212Pharma & Life SciencesPermanent
Quality Assurance Lead (GxP)
CH — BaselPermanent · CH Payroll
Für unseren Kunden mit Sitz in Basel/Schweiz suchen wir aktuell einen: Quality Assurance Lead – GxP (m/w/d)
- Standort: Basel, on-site
- Branche: Pharma Manufacturing
- Anstellung: Unbefristet
Aufgabengebiet
Als Quality Assurance Lead verantwortest du die Sicherstellung und Weiterentwicklung des GxP-Qualitätsmanagementsystems eines Produktionsstandorts. Du führst ein Team von QA-Spezialisten und agierst als Ansprechpartner für Behörden und interne Stakeholder.
- Fachliche und disziplinarische Führung eines QA-Teams
- Sicherstellung der GMP-Compliance in Produktion und Labor
- Verantwortung für Deviations, CAPA und Change Control
- Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits (Swissmedic, FDA, EMA)
- Batch-Freigabe und Review von Produktionsdokumentation
- Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätssystems
Muss-Kriterien
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen QA
- Fundierte Kenntnisse in
- EU-GMP, FDA 21 CFR und ICH Q7/Q9/Q10
- Deviation-, CAPA- und Change-Control-Prozessen
- Audit- und Inspektionsvorbereitung
- Führungserfahrung im GxP-Umfeld
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Soll-Kriterien
- Erfahrung mit sterilen Produkten oder Biologics
- Weiterbildung als Fachperson für Arzneimittelherstellung
Haben wir dein Interesse geweckt?
Das SimplyVision Team freut sich auf deine Bewerbung (bevorzugt im Word-Format) mit Angabe deiner Verfügbarkeit und deiner Gehaltsvorstellung.
Quality Assurance Lead (GxP)sv-212
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